国泰海通(HK2611)发布研报称,中国神经退行性疾病药物市场2025年约26亿美元,预计2030年增至55亿美元(CAGR约16.0%),显著快于全球8.1%的增速。阿尔茨海默病(AD)患病负担庞大且持续扩大,传统对症药物已进入存量高原期,抗Aβ单抗开启疾病修饰治疗(DMT)新时代,多机制小分子及新一代透脑技术有望进一步突破血脑屏障递送瓶颈,国内创新药(886015)企业管线布局展现出较强竞争力。
国泰海通主要观点如下:
患病负担庞大,疾病修饰疗法打开市场扩容空间
中国阿尔茨海默病患病人数从2020年12.5百万例增至2025年15.1百万例,预计2030年、2035年将分别达18.0、21.5百万例,增速持续超越全球。中国神经退行性疾病药物市场2025年约26亿美元,预计2030年增至55亿美元(CAGR约16.0%),显著快于全球8.1%的增速。
传统对症药物增长放缓,Aβ单抗类DMT疗法加速渗透
多奈哌齐等传统药物仅能改善症状,已进入存量高原期;仑卡奈单抗、多奈单抗等Aβ单抗自2023年起陆续获批,实现从源头清除Aβ的突破,AD治疗市场正加速从对症治疗转向疾病修饰疗法。
Aβ单抗仍存局限,多机制口服小分子有望成为重要补充
静脉输注依从性差、ARIA风险及高费用制约其放量;口服Aβ聚集抑制剂ALZ-801在MCI早期亚组已展现显著疗效及脑保护作用,凸显给药便利性优势。
新一代透脑技术提升递送效率、降低安全风险
受体介导转运(TfR/ATV平台)及聚焦超声等技术突破血脑屏障瓶颈,动物模型显示脑内药物浓度提升5-8倍且ARIA样病变几乎消除。
国内相关公司管线布局展现竞争力
康诺亚CM383(半衰期优于已上市抗Aβ抗体)、和铂医药(NEU2005双抗、NEU3001AOC)、康方生物(HK9926)AK152(国内首个Aβ/BBB双抗,已进入I期)、新华制药(000756)OAB-14(全新作用机制口服RXR激动剂,2a期已完成入组)。
风险提示
创新药(886015)研发失败风险、临床进展不达预期风险、药物销售放量不达预期风险、国内药物出海授权不达预期风险。
