同和药业(300636)(300636.SZ)发布公告,公司近日从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息公示”平台查询获悉,公司提交的“塞来昔布”原料药(884143)通过了CDE审批。
塞来昔布主要用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征,以及用于治疗成人急性疼痛。公司“塞来昔布”原料药(884143)通过CDE审批,表明该原料药(884143)符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,有利于公司拓展产品在国内市场的销售,形成国内国外市场同步销售的良好格局。
