北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)8月18日,ST万邦发布公告称,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发的治疗全身型重症肌无力的新药WP107,拟在健康试验参与者中开展的多剂量爬坡临床试验研究获得了温州医科大学附属第二医院/温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,批准项目开展。
根据公告,WP107(石杉碱甲口服溶液)剂型为口服溶液,注册分类为美国505(b)1/中国2.2类新药,适应症为重症肌无力。本次收到温州医科大学附属第二医院/温州医科大学附属育英儿童医院医学伦理委员会的审查批件,旨在评估石杉碱甲口服溶液在健康试验参与者体内多次给药的药代动力学特征及安全性与耐受性。
