上证报中国证券网讯(记者张雪)甘李药业(603087)8月10日公告称,已与意大利跨国制药企业美纳里尼集团(Menarini)签署独家许可协议,授权后者在欧盟27国及英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、巴尔干地区等共计39个欧洲国家和地区,开展博凡格鲁肽注射液的上市注册与商业化。
博凡格鲁肽为甘李药业(603087)自主研发的1类创新药(886015),属胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),适应症为成年肥胖或超重患者的体重管理,给药频率为每两周一次。目前该药在中国针对肥胖/超重的III期临床研究及美国II期临床研究均已达到主要终点,安全性与耐受性特征与同类药物一致。
根据协议,甘李药业(603087)将获得首付款6200万欧元,潜在里程碑付款合计6.64亿欧元,另有基于产品净销售额最高达双位数的特许权使用费。交易潜在总金额上限为7.26亿欧元(不含特许权使用费)。公司表示,该笔授权为博凡格鲁肽迄今金额最高的对外授权,也是继拉美、印度、韩国后该产品达成的第四笔海外授权。
公开资料显示,美纳里尼2025年度总营业额为48.8亿欧元,员工逾1.7万人,业务覆盖全球140个国家,在心血管代谢、肿瘤、糖尿病等治疗领域具备成熟商业化网络。
甘李药业(603087)董事长兼CEO陈伟表示,此次合作标志着公司从胰岛素领域领军企业向代谢疾病领域全球创新者转型的重要一步,将结合自身临床开发与生产优势与美纳里尼的注册及商业化能力,推动差异化治疗方案进入欧洲市场。
甘李药业(603087)副总裁兼首席战略官王强表示,美纳里尼是欧洲理想合作伙伴,双方协作有望高效推进产品后续关键临床研究及上市。公司计划启动支持欧洲及其他高法规市场注册的全球III期临床开发项目。
目前,甘李药业(603087)核心胰岛素产品已覆盖长效、速效、预混三大细分市场,其中甘精、赖脯、门冬三款胰岛素注射液均已获欧盟委员会上市批准。公司表示,将持续深化代谢疾病领域全球布局,并积极拓展心血管等其他治疗方向。
