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同和药业米拉贝隆原料药获美国FDA注册批准函

发布日期:2026-08-11 18:17:06  来源 : 北京商报    作者 :量核研报    浏览量 :0
量核研报 北京商报 发布日期:2026-08-11 18:17:06  
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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)8月11日,同和药业(300636)发布公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药(884143)注册批准函,表明FDA已完成对公司米拉贝隆原料药(884143)药品主文件的技术审评,可满足关联制剂客户的简略新药申请申报要求。

根据公告,米拉贝隆是一种选择性β3-肾上腺受体激动剂,可通过激活膀胱逼尿肌上的β3-肾上腺受体而提高膀胱充盈和贮尿能力,临床用于治疗急迫性尿失禁、尿急、尿频等症状的膀胱过度活动症。

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