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同和药业:米拉贝隆原料药获FDA注册批准函

发布日期:2026-08-11 16:42:42  来源 : 财闻    作者 :量核研报    浏览量 :0
量核研报 财闻 发布日期:2026-08-11 16:42:42  
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8月11日,同和药业(300636)(300636.SZ)公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的米拉贝隆原料药(884143)注册批准函DMF No Further Comments Letter,药品主文件(DMF)编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求,有利于公司拓展国际市场业务。

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