上证报中国证券网讯智飞生物（300122）8月10日晚间公告，近日由其全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的“鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)”(简称“鼻喷重组RSV疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号：CXSL2600844)。自受理之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。

资料显示，呼吸道合胞病毒(RespiratorySyncytial Virus，RSV)是常见的呼吸道病毒，是导致婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群下呼吸道感染的主要病原体之一，在全球范围内造成了沉重的疾病负担。根据世界卫生组织统计，全球每年约360万5岁以下儿童因RSV感染住院，约10万例患儿死亡，几乎所有婴幼儿在2岁前均感染过该病毒。RSV对老年人群同样构成严重威胁，尤其伴有心肺基础疾病者感染后易导致基础病急性加重，住院率和死亡率居高不下，因此开发安全有效的RSV疫苗具有迫切的临床需求和深远的社会价值。

智飞绿竹研发的鼻喷重组RSV疫苗拟用于预防RSV引起的下呼吸道感染，通过鼻喷免疫诱导呼吸道黏膜免疫应答，构筑呼吸道第一道免疫屏障，可同步激发体液免疫和细胞免疫，接种方式更便捷，有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。

截至目前，经查询国家药监局官网，国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市使用。智飞绿竹的鼻喷重组RSV疫苗凭借黑猩猩腺病毒载体激发细胞免疫与体液免疫的双重优势，叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性，在提高接种依从性的前提下，有望充分激发多层次免疫应答，提升疫苗防护效果。该产品以差异化的鼻喷技术路径实现对不同人群需求的全覆盖，推动鼻喷黏膜免疫疫苗技术路线的进一步落地与验证，为呼吸道传染病防控开辟全新思路。

智飞生物（300122）表示，上述疫苗临床试验申请获得受理，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。若本项目进展顺利，将以鼻喷黏膜免疫这一差异化技术路径切入，与公司现有呼吸道疾病疫苗布局形成协同效应，进一步丰富公司呼吸道疫苗矩阵品种，完善公司产品布局，强化公司的竞争优势与市场地位。(王屹)