智飞生物(300122.SZ)发布公告,公司于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简称“智飞绿竹”)研发的鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)(以下简称“鼻喷重组RSV疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号:CXSL2600844)。自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,智飞绿竹可以按照提交的方案开展临床试验。
智飞绿竹研发的鼻喷重组RSV疫苗拟用于预防RSV引起的下呼吸道感染,通过鼻喷免疫诱导呼吸道黏膜免疫应答,构筑呼吸道第一道免疫屏障,可同步激发体液免疫和细胞免疫,接种方式更便捷,有望为RSV高危人群提供新型无创预防选择。
截至本公告披露日,经查询国家药品监督管理局官网,国内尚无呼吸道合胞病毒疫苗获批上市使用。智飞绿竹的鼻喷重组RSV疫苗凭借黑猩猩腺病毒载体激发细胞免疫与体液免疫的双重优势,叠加鼻喷给药模拟自然感染途径的便捷性,在提高接种依从性的前提下,有望充分激发多层次免疫应答,提升疫苗防护效果。该产品以差异化的鼻喷技术路径实现对不同人群需求的全覆盖,推动鼻喷黏膜免疫疫苗技术路线的进一步落地与验证,为呼吸道传染病防控开辟全新思路。
