上证报中国证券网讯8月7日晚间，津药药业（600488）发布公告，公司子公司湖北津药药业（600488）股份有限公司(以下简称“湖北津药”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的氨甲环酸氯化钠注射液(以下简称“该药品”)的《药品注册证书》，标志着公司可进一步满足国内止血用药临床需求，对公司拓展国内制剂市场、提升业绩带来积极影响。

氨甲环酸氯化钠注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。据公告披露，湖北津药于2024年11月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该药品境内生产药品注册上市许可申请并获受理，于2026年8月顺利获批。该药品规格为100ml：氨甲环酸1.0g与氯化钠0.7g，按化学药品3类注册申报，获批后视为通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至目前，湖北津药在氨甲环酸氯化钠注射液项目上已累计研发投入约360万元。

根据米内网全国放大版医院（884301）数据(含城市公立医院（884301）、县级公立医院（884301）、城市药店（884300）、网上药店（884300）、城市社区医院（884301）、乡镇卫生院)显示，氨甲环酸氯化钠注射液2024年、2025年国内销售额分别为1.28亿元、0.47亿元。

本次氨甲环酸氯化钠注射液获得药品注册证书，进一步完善了公司制剂产品群，是公司持续深耕国内制剂市场的又一重要成果，有望助力公司拓展国内制剂市场份额，为提升公司经营业绩注入新动能。公司将持续聚焦制剂品种的研发与注册，稳步推进已有管线落地，以更多高质量产品服务临床、拓展市场。(张海英)