上证报中国证券网讯8月5日晚间，普洛药业（000739）发布公告，公司全资子公司浙江普洛家园药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的氟泽雷塞原料药（884143）《化学原料药（884143）上市申请批准通知书》。

氟泽雷塞片(商品名：达伯特)是由劲方医药科技(上海)股份有限公司(以下简称“劲方医药”)研发的一款高选择性、小分子KRAS G12C抑制剂，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。2021年9月，劲方医药与信达生物（HK1801）制药(苏州)有限公司(以下简称“信达生物（HK1801）”)达成授权合作，信达生物（HK1801）获得氟泽雷塞在中国的开发和商业化权利。氟泽雷塞片已于2024年8月在中国大陆获批上市，并在2025年底成功纳入国家医保药品目录。

普洛药业（000739）在公告中表示，本次氟泽雷塞原料药（884143）获得上市批准通知书，体现了公司CDMO业务研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力，将对公司未来经营带来一定的积极影响，也将有力保障氟泽雷塞原料药（884143）供应，并助力合作伙伴推动产品开发。(吴君)