上证报中国证券网讯(记者姚炯)科源制药8月3日午间公告,近日,公司全资子公司山东力诺制药有限公司(以下简称“力诺制药”)收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,力诺制药的盐酸倍他司汀片(规格:4mg,8mg)经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“森淼(山东)药业有限公司”变更为“山东力诺制药有限公司”,药品批准文号不变。
公告同时显示,近日,力诺制药参加了第12批国家组织药品集中带量采购的投标。根据国家组织药品联合采购办公室发布的《第12批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公示》,力诺制药产品注射用硫酸艾沙康唑(规格:0.2g)、盐酸倍他司汀片(规格:4mg,8mg)拟中选本次集中采购。盐酸倍他司汀片拟中选企业目前为森淼(山东)药业有限公司,因上市许可持有人已完成变更,后期将变更为力诺制药。按照相关规定,本次拟中选产品的采购周期自中选结果执行之日起至2029年12月31日。
公司表示,本次获批将进一步丰富力诺制药的产品线,完善力诺制药的产品布局。在采购周期中,医疗机构将优先使用本次集中采购中选产品。力诺制药后续签订采购合同并实施后,将有利于中选产品快速放量销售及市场开拓,提升公司的品牌影响力,对公司的未来经营业绩产生积极的影响。
公司同时指出,受行业政策、市场环境变化等因素影响,上述产品的生产、销售情况、采购协议签订等后续事项及对公司未来业绩影响尚存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
