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涉嫌未遵守药品生产质量管理规范,益佰制药被罚款70万元

发布日期:2026-07-31 20:58:44  来源 : 北京商报    作者 :量核研报    浏览量 :0
量核研报 北京商报 发布日期:2026-07-31 20:58:44  
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北京商报讯(记者董亮王悦彤)7月31日晚间,益佰制药(600594)披露公告称,公司收到贵州省药监局出具的《行政处罚告知书》,因涉嫌未遵守药品生产质量管理规范,公司被罚款70万元。

经查,公司27批次蔗糖、1批次香草醛辅料入厂检验时未按操作规程进行,红外鉴别项检验未使用对照品进行检验;纯化水制备系统设备打印图谱记录的消毒时间与人工填写的消毒时间不一致;小儿止咳糖浆配液系统未建立纸质清洗操作记录、留样台账记录的留样数量与实际留样数量不一致;质保中心红外分光光度计等三台设备所使用的电脑未锁定时区、空调系统初效过滤器压差表显示数据与人工填写数据不一致;对照品领用记录不能直观反映使用后剩余数量、原料称重记录不能直观反应原始称量数据等信息;滴定液的配制、标定及领用记录不满足追溯要求;1批次苯甲酸钠在含量检测时检验结果异常未开展偏差调查。

公司表示,本次处罚事项为公司2025年度已披露的小儿止咳糖浆停产整改事项的后续行政处理。经整改,公司已经于2025年9月收到贵州省药监局的《暂停生产/销售解除通知书》,恢复了小儿止咳糖浆产品的生产、销售,本次行政处罚不涉及新增违法违规情形。

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