7月29日晚间，翰宇药业(300199.SZ)披露关于HY3003多肽创新药临床前药效学研究结果的公告。近日，公司取得DIO小鼠多次给药药效学预试验及试验两份总结报告，报告显示，公司开发的新一代GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂HY3003注射液，已完成临床前动物药效学研究。

小鼠模型研究结果显示，在同等摩尔剂量下，HY3003减重效果优于替尔泊肽和瑞他曲肽，这意味着公司在代谢类创新药领域又取得了一项关键验证。

从药物本身看，HY3003是翰宇药业与深圳碳云智肽药物科技有限公司合作开发的一款新型GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂。该项目通过人工智能结合多肽芯片技术筛选得到新型多肽分子，由翰宇药业负责临床前研究、IND申报及后续临床试验开发。目前，项目已完成临床前候选化合物筛选和原料药及制剂开发，同步推进周制剂、月制剂及口服制剂的临床前试验。

具体至临床前药效学研究结果，公司在高脂饮食诱导的DIO(饮食诱导肥胖)小鼠模型中，完成了HY3003注射液与已上市药物替尔泊肽及在研药物瑞他曲肽的药效学比较研究。预实验中，研究人员每三日一次皮下注射HY3003(1、3、10、30、100nmol/kg)或替尔泊肽(100nmol/kg)、瑞他曲肽(30nmol/kg)进行给药。四周后结果显示，同摩尔剂量下，HY3003对DIO小鼠的减重效果约为-57.2%，优于瑞他曲肽-43.8%；同等剂量下，HY3003减重效果约为-66.2%，优于替尔泊肽-45.6%。

另一项实验中，每三日一次皮下注射HY3003(5、15、45nmol/kg)或替尔泊肽(45nmol/kg)，四周后同摩尔剂量下HY3003减重效果约为-56%，优于替尔泊肽-42%。结果显示，HY3003在饮食诱导的肥胖动物模型中具有良好的减重、减脂，甚至降糖效果；对比替尔泊肽及处于临床Ⅲ期的瑞他曲肽，同等摩尔剂量下减重、降糖和减脂效果显著。

更进一步看，这一成果放在翰宇药业的GLP-1整体布局中，意义更为清晰。围绕该药物领域，翰宇药业已形成从原料药到制剂、从仿制药到创新药的梯度矩阵：利拉鲁肽注射液获美国FDA首仿批准并商业化，司美格鲁肽注射液降糖、减重两项Ⅲ期临床达到等效标准并推进上市申请，替尔泊肽注射液降糖及减重2个ANDA亦获FDA首仿受理，若实现首仿上市则有望争夺千亿美金市场。多产品矩阵叠加原料药制剂一体化能力，构成翰宇药业在全球代谢药物赛道持续拓展的基础。

HY3003正是公司在这一基础上向更前沿三靶点创新药迈出的关键一步，也让其GLP-1产品矩阵从“跟随式布局”进一步延伸至“原创新药探索”。

HY3003背后的合作研发模式同样值得关注。双方于2024年10月达成战略合作，2025年5月签署《GLP-1R/GIPR/GCGR三重激动剂多肽创新药物联合开发协议》，碳云智肽负责分子筛选，翰宇药业负责临床前研究、IND申报、临床试验及产品注册申报，形成“AI+多肽芯片筛选”与产业化开发相结合的协同路径。此次体内药效学结果披露，也意味着这一合作模式已从前期分子发现走向更具说服力的体内药效验证阶段。

围绕此次HY3003研究成果，公告指出，本次临床前药效学研究结果验证了HY3003在三靶点代谢药物领域的差异化药效优势。HY3003长效缓释制剂通过储库缓释机制，旨在维持体内药物浓度平稳，减少血药浓度高峰带来的胃肠道不良反应，有望提高患者用药依从性。该项目的顺利推进有助于提升公司在代谢类疾病治疗领域的创新能力和产品多样性。

此次公布的数据为临床前动物体内的药效学研究结果，尚需经过严格临床试验来证实其对人体的安全性与有效性，但从此次公告看，翰宇药业在三靶点GLP-1创新方向上又向前迈出了扎实一步。(文穗)