华海药业（600521）(600521.SH)发布公告，近日，公司从国家药品监督管理局网站获悉，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海华奥泰生物（688606）药业股份有限公司(系公司下属控股子公司，简称“华奥泰”)申报的瑞西奇拜单抗注射液(商品名：华亦净)上市，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。

目前全球范围内，尚未有国内企业自研的靶向IL-36R抗体获批上市。瑞西奇拜单抗注射液作为国内首个自研创新抗IL-36R抗体，可通过抑制IL-36通路发挥抗炎的生物学效应。根据研究分析结果显示，相比于安慰剂，瑞西奇拜单抗注射液单次静脉给药后的第1周GPP发作患者的皮肤脓疱得到明显清除，达到方案预设的主要研究终点，安全性方面表现良好，未发现新的安全性信号。截至目前，公司在瑞西奇拜单抗注射液项目上的研发投入合计约人民币25,915万元。