北京商报讯(记者董亮实习记者于怡朗)7月28日晚间,新华医疗(600587)披露公告称,近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,子公司新华手术器械有限公司于近日收到国家药品监督管理局和山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。
公告中医疗器械注册证的具体情况显示,一次性使用等离子手术电极属于三类医疗器械注册证,该产品在医疗机构中与等离子手术设备配合使用,在生理盐水环境下使用,在内窥镜及开放手术中对关节软组织进行切割、凝血。宫腔镜属于二类医疗器械注册证,该产品在医疗机构中使用,供临床检查子宫腔内疾病和治疗时用。大型台式蒸汽灭菌器属于二类医疗器械注册证,该产品用于耐湿耐热医疗器械的灭菌。软式内镜清洗消毒器属于二类医疗器械注册证,该产品用于手术器械和软式内镜的清洗、消毒和干燥。多功能清洗消毒中心属于二类医疗器械注册证,该产品用于重复使用的诊疗器械(包括微创手术器械、硬式内镜等器具和物品)的预处理蒸汽清洗、酶洗、超声、终末漂洗、煮沸消毒和干燥。
