百诚医药(301096)(301096.SZ)发布公告,公司自主研发的创新药(886015)BIOS0635-048片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准通知书,同意本品单药在晚期实体瘤中开展临床试验。
BIOS0635-048片是由公司自主研发的新型小分子抑制剂,拟用于多种实体瘤的治疗。BIOS0635-048片作用于与多种肿瘤发生发展密切相关的表观遗传靶点,可在转录水平抑制内分泌受体,可克服内分泌疗法的耐药性。此外,该药物还可以调控细胞周期(883436)和MYC水平,为实体瘤患者提供新的治疗选择。目前全球尚无针对该靶点的药物获批上市,本品注册分类为化学药品1类。
