赛升药业(300485)(300485.SZ)发布公告,公司子公司北京赛而生物药业有限公司(以下简称“赛而生物”)近日收到了国家药品监督管理局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。
达格列净是一种SGLT-2抑制剂,由百时美施贵宝(BMY)发现,后授权给阿斯利康(AZN)开发及商业化。2012年获欧洲EMA批准,2014年获美国FDA批准(为美国市场第二个SGLT-2抑制剂)。2017年进入中国市场(为中国市场第二个获批的SGLT-2抑制剂)。其通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β细胞功能,每日一次口服给药,患者依从性良好。
