北京商报讯(记者董亮王悦彤)7月16日晚间，首药控股(688197)披露公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，作为第四代ALK抑制剂候选药物，SY-12321胶囊单药在间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。

公告显示，SY-12321是公司完全自主研发的化学药品1类创新药，属于第四代小分子ALK抑制剂，是公司完善ALK阳性肿瘤全生命周期治疗布局的重要候选产品，拟重点解决第三代ALK抑制剂治疗后的耐药问题，特别是ALK复合突变介导的耐药。截至本公告披露日，根据可查询的公开信息，国内无第四代ALK抑制剂获批上市；除SY-12321外，国内尚无其他第四代ALK抑制剂获批进入临床研究。本产品有望为ALK阳性晚期实体瘤患者，特别是经第三代ALK抑制剂治疗后进展的NSCLC患者提供新的治疗选择。