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三鑫医疗子公司人工血管进入创新医疗器械特别审查程序

发布日期:2026-07-16 19:49:37   来源 : 北京商报    作者 :量核研报    浏览量 :1
量核研报 北京商报 发布日期:2026-07-16 19:49:37  
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北京商报讯(记者董亮王悦彤)7月16日晚间,三鑫医疗(300453)披露公告称,近日,公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司(以下简称“江西钶维肽”)自主研发的人工血管产品获得国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意,进入创新医疗器械特别审查程序。

公告显示,人工血管产品采用一体化膨体聚四氟乙烯(ePTFE)材料,通过独特的集成一体式构造,具有穿刺不分层、生物相容性优等突出特点,该技术成果已被浙江省科技厅列为2025年重大科技成果之一。

进入创新医疗器械特别审查程序的创新医疗器械产品,在注册申报时可享受优先办理的权益,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批,对于促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展具有积极意义。

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