奥赛康(002755)(002755.SZ)发布公告,公司全资子公司江苏奥赛康(002755)药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马立巴韦片《药品注册证书》。该药品注册分类为化学药品4类,此次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价,将进一步拓展公司在抗感染领域的管线,增强公司在该领域的竞争力。
据悉,马立巴韦是全球唯一靶向pUL97蛋白激酶的抗巨细胞病毒(CMV)上市药物,也是全球首个且唯一获批儿童患者移植后难治性/耐药性巨细胞病毒感染/疾病的治疗药物,用于治疗对一种或多种既往治疗(更昔洛韦、缬更昔洛韦、西多福韦或膦甲酸钠)难治(伴或不伴基因型耐药)的成人和儿童患者(12岁及以上,且体重至少35kg)造血干细胞移植或实体器官移植后CMV感染和/或疾病。
