北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)7月16日,苑东生物发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑《药品注册证书》,注册分类为化学药品4类。
公告显示,该药品活性成份为苯磺酸瑞马唑仑,属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品。该药品作为镇静药物用于非气管插管的手术/操作中的镇静和麻醉以及全身麻醉诱导与维持。根据公告,注射用苯磺酸瑞马唑仑最早由德国PAION公司开发,后该公司将该药品在中国的开发、注册等权益授权给宜昌人福。目前国内暂无该药品的仿制药上市,公司为国内首家仿制药获批上市,且视同通过一致性评价的企业。
