北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)7月13日,天宇股份(300702)发布公告称,公司瑞哌唑原料药(884143)于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。
根据公告,布瑞哌唑适用于治疗成人精神分裂症。天宇股份(300702)于2024年11月向CDE递交了布瑞哌唑原料药(884143)的药品注册申请并获得受理。布瑞哌唑原料药(884143)现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。

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北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)7月13日,天宇股份(300702)发布公告称,公司瑞哌唑原料药(884143)于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。
根据公告,布瑞哌唑适用于治疗成人精神分裂症。天宇股份(300702)于2024年11月向CDE递交了布瑞哌唑原料药(884143)的药品注册申请并获得受理。布瑞哌唑原料药(884143)现已通过CDE审评,尚须取得浙江省药品监督管理局GMP符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。