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海正药业来特莫韦原料药获批,同时拟引进创新药TISA-818独家权益

发布日期:2026-07-06 15:58:34   来源 : 中国上市公司网    作者 :量核研报    浏览量 :0
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7月4日,海正药业(600267)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦原料药(884143)《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS00595),登记号为Y20240001247,包装规格为20kg/袋。该品种适用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV)血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者,用于预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

同日,公司还公告拟引进艾缇亚(上海)制药有限公司开发的化药1类创新药(886015)TISA-818系统给药制剂,在中国大陆、香港和澳门地区获得该产品的开发、注册、生产和商业化独家权益,并成为合作区域内的上市许可持有人(MAH)。TISA-818为全新机制药物,通过多靶点调节免疫反应,具有抗炎作用但不抑制免疫,目前已完成欧洲肺纤维化I期临床及中国急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ⅱa期临床,数据显示其在治疗ARDS方面具备潜力。

作为一家集研发、生产、销售全价值链于一体,且实现原料药(884143)与制剂垂直整合的综合性制药企业,海正药业(600267)的上述两项动作契合企业战略布局。一方面,来特莫韦原料药(884143)的获批进一步丰富了公司抗病毒原料药(884143)产品矩阵,契合“做精原料药(884143)”的战略方向,持续巩固传统优势业务。另一方面,通过外部合作引入TISA-818,有助于扩充创新药(886015)管线储备,并与公司现有呼吸科、重症医学科(ICU)等优势销售渠道形成协同效应,提升在重症及呼吸领域的综合市场竞争力,扩展整体战略布局。若该产品后续临床研究成功并顺利上市,亦有望为公司带来较好的财务收益。

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