上证报中国证券网讯6月2日晚间,奥翔药业(603229)发布公告,公司近日收到国家药监局核准签发的氟伐他汀钠原料药(884143)《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》,公司原料药(884143)产品管线再添重要成员。
氟伐他汀钠属于他汀类降脂药物,是一种全合成羟甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,主要用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常等疾病,也可用于冠心病及冠心病等危症患者的血脂调控,延缓动脉粥样硬化进展,降低心肌梗死、缺血性卒中等心脑血管不良事件风险。
氟伐他汀钠制剂商品名为来适可(Lescol),由瑞士诺华(NVS)公司原研,1993年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,1994年陆续在欧洲多国获批上市,2001年获准在中国上市。
作为一款经典的心血管药物,氟伐他汀钠的市场空间值得关注。据公告引用的IQVIA数据库统计,2025年度,氟伐他汀钠制剂的全球销售额约为1.5亿美元。
此次奥翔药业(603229)的氟伐他汀钠原料药(884143)获批上市,不仅丰富了公司在心血管领域的原料药(884143)产品线,也为公司后续拓展国内外市场、提升整体竞争力提供了新的增长点。(吴君)
