昂利康(002940)(002940.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药(884143)上市申请批准通知书》。公司分别于2024年12月、2025年1月递交了阿莫西林原料药(884143)、氨苄西林原料药(884143)的药品注册申请,于2025年1月获得受理,并于近日获得国家药监局批准。
据悉,阿莫西林属于青霉素类广谱β-内酰胺类抗生素,以阿莫西林为原料的口服制剂有阿莫西林胶囊、阿莫西林片、阿莫西林颗粒、阿莫西林干混悬剂等,阿莫西林制剂适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、下呼吸道感染、皮肤和软组织感染,与其他药物联用根除幽门螺杆菌。
氨苄西林是一种半合成的β-内酰胺类抗生素,以氨苄西林为原料的口服制剂有氨苄西林片、氨苄西林胶囊、氨苄西林颗粒等,氨苄西林制剂临床上主要用于治疗敏感致病菌所致呼吸道感染、泌尿道感染、消化道感染、耳鼻喉感染、皮肤和软组织感染以及脑膜炎、心内膜炎、败血症等感染性疾病。
