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长春高新:子公司GenSci145片境外生产药品注册临床试验申请获得批准

发布日期:2026-06-01 17:08:51   来源 : 财闻    作者 :量核研报    浏览量 :0
量核研报 财闻 发布日期:2026-06-01 17:08:51  
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6月1日,长春高新(000661)000661.SZ)公告,子公司——长春金赛药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于同意GenSci145片开展临床试验的批准文件。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,美国新药注册类别为505(b)1,属化药一类新药,拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。

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