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达嘉维康子公司获得阿奇霉素干混悬剂药品注册证书

发布日期:2026-06-01 16:28:55   来源 : 智通财经    作者 :量核研报    浏览量 :0
量核研报 智通财经 发布日期:2026-06-01 16:28:55  
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达嘉维康(301126)(301126.SZ)发布公告,近日,公司的全资子公司达嘉维康(301126)生物制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿奇霉素干混悬剂的《药品注册证书》。

阿奇霉素干混悬剂适应症包含如下:阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。1、流感(885879)嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作;2、肺炎衣原体、流感(885879)嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎;3、流感(885879)嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎;4、流感(885879)嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎;5、化脓性链球菌引起的咽炎/扁桃腺炎;6、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染;7、沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎;8、杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病(软下疳),由于临床试验招募的女性人数太少,因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。

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